To the best of our knowledge, this is the first RCT [Randomised Controlled Trial] to use a structured remote patient management intervention that was designed to be a true holistic approach for the management of patients with heart failure, involving cardiologists, general practitioners, nurses, other health-care providers, and the patient.
L’étude a porté sur 1.571 patients randomisés et pris en charge au moins 365 jours, avec un maximum de 393 jours. La prise en charge à distance reposait sur :
- Le télésuivi de données incluant le poids, la pression artérielle, des données rythmiques (fréquence cardiaque, ECG), la saturation ainsi qu’un questionnaire d’auto-évaluation ;
- Un recueil quotidien des données à l’aide d’objets connectés mis à disposition des patients ;
- L’inclusion des patients dans un programme d’éducation thérapeutique.
Les résultats démontrent une réduction statistiquement significative du nombre de jours perdus pour cause de décès ou hospitalisation non planifiée dans le groupe pris en charge à distance. Ils établissent ainsi un nouveau standard pour la prise en charge à distance de l’insuffisance cardiaque :
The TIM-HF2 trial suggests that a structured remote patient management intervention, when used in a well defined heart failure population, could reduce the percentage of days lost due to unplanned cardiovascular hospital admissions and all-cause mortality.
L’architecture de la plateforme CareLine a été définie sur la base de ces enseignements en rendant possible une prise en charge à distance apportant des bénéfices cliniques et médico-économiques.
Retrouvez l’étude complète ici.
1. Etude NCT01878630 (ClinicalTrials.gov)
2. Le protocole détaillé de l’étude est disponible ici.