Un engagement Collectif pour la Pérennisation et l’Évaluation des Dispositifs Médicaux Numériques

Communiqué de presse :

Paris, le 18 novembre 2025 – Un collectif d’entreprises leaders dans les solutions de télésurveillance – Be-Ys Health Solutions, Careline Solutions, Implicity, Okeiro et NewCard – annonce son engagement renforcé, en collaboration avec le Conseil National Professionnel (CNP) de Cardiologie, pour la pérennisation de la ligne générique de la télésurveillance de l’insuffisance cardiaque. Cette initiative vise à garantir la reconnaissance continue et le développement de cette approche thérapeutique essentielle.

Face à l’évolution rapide des technologies de santé, la Haute Autorité de Santé (HAS) consulte actuellement ce collectif d’entreprises pour définir des indicateurs en vie réelle. Ces indicateurs seront cruciaux pour l’évaluation des dispositifs médicaux numériques à chaque renouvellement de la ligne générique, assurant ainsi une adaptation constante aux besoins cliniques et aux avancées technologiques.

Des étapes décisionnelles importantes sont prévues en mars et juin 2026, notamment au sein de commissions dédiées. Ces évaluations sont conçues pour confirmer l’impact clinique et organisationnel de la télésurveillance, s’appuyant sur des données rétrospectives et des études prospectives. Cette approche en deux phases répond à la demande de la HAS de consolider les preuves en vie réelle pour l’ensemble des pathologies entrées en droit commun en juillet 2023.

« Notre collaboration étroite avec la HAS, le SNITEM et le CNP de Cardiologie est une démarche continue et transparente » déclare Stéphanie DULOUT, CEO de CareLine Solutions.

« Nous sommes mobilisés pour fournir des informations exhaustives et éclairantes, afin que la télésurveillance de l’insuffisance cardiaque demeure un outil précieux et reconnu, au bénéfice des cardiologues et de leurs patients. »

Cette démarche souligne l’importance d’une approche collective pour l’innovation en santé, garantissant que les dispositifs médicaux numériques répondent aux plus hauts standards d’efficacité et de sécurité.

À propos du Collectif des Solutions de Télésurveillance :

Composé de Be-Ys Health Solutions, CareLine Solutions, Implicity, Okeiro et NewCard, ce collectif regroupe des acteurs majeurs engagés dans le développement et la promotion de solutions innovantes (Dispositifs Médicaux Numériques) en télésurveillance de l’insuffisance cardiaque.

À propos du CNP de Cardiologie :

Le CNP de Cardiologie est une instance représentative des professionnels de la cardiologie, œuvrant pour l’amélioration des pratiques et la qualité des soins.