La Plateforme CareLine est un dispositif médical numérique (DMN) de Classe I à destination des professionnels de santé pour permettre la prise en charge à distance des patients insuffisants cardiaques.
La Plateforme CareLine est prise en charge par l’Assurance Maladie au titre de la liste des activités de télésurveillance médicale. Son remboursement est conditionné à la mise en œuvre de la télésurveillance par un opérateur de télésurveillance déclaré et au suivi par le patient d’activités d’accompagnement thérapeutique.
Lire attentivement la notice d’utilisation à destination des professionnels de santé.
La Plateforme CareLine dispose d’un marquage CE de Classe I sous la directive 93/42/CEE (MDD). Conformément au règlement (UE) 2023/607 modifiant le règlement (UE) 2017/745 (MDR), ce marquage CE est valable jusqu’au 31 décembre 2028 en application de l’article 120(3 ter). Une procédure de certification de Classe IIa sous MDR est en cours.